審査依頼の手引きを改訂しました。(2026年10月1日作成)
●主な改訂箇所
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項
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改訂の概要
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1.3 資料の送付先
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郵送先住所の変更、および電子媒体での送付先の明記
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3.クラウドサービスシステムの利用/申請
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治験文書管理システムの見直しに伴う記載整備
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4.2 初回審査での説明
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初回審査時のご作成いただく説明スライドに記載いただきたい項目を追加
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5.2 【書式11】治験実施状況報告書
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審査時期についての記載を更新
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※その他、体裁及び記載整備を行っております。