医療機関・企業の方

標準業務手順書    委員名簿兼指名書    審査の手順や流れ    手続き書類    会議の記録の概要    開催予定表 

標準業務手順書

治験審査委員会標準業務手順書 第3.0版(838.9KB)

治験審査員会標準業務手順書 改訂一覧(第2.0版➡第3.0版)(104.6KB)

医師主導治験における標準業務手順書 第1.0版(1.8MB)

治験審査委員会事務局責任者·記録保存責任者指名書(38KB)

治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書(365.8KB)

治験審査委員会の審査資料における電子化について 「Agatha」(166.5KB)

治験審査委員会の審査資料における電子化について 「Clinical Trial Sync」(168.7KB)

治験審査委員会のWEB開催について(120.8KB)

治験関連文書のアーカイブデータの受領と保存に関する手順書(245.8KB)

 旧版

委員名簿兼指名書

治験審査委員会 委員名簿兼指名書(2026年10月21日)(379.8KB)

※各委員の略歴はこちらをご参照ください。

旧版

 

審査の手順や流れ

審査依頼の手引き(414.5KB)

手続き書類

治験の調査審議に関する委受託契約(個別)(33KB)

治験の調査審議に関する委受託契約(包括)(32KB)

治験審査委員会費用及びその支払い方法に関する覚書(2者)(25.2KB)

実施医療機関の実施体制 2026年4月更新版 (31KB)

治験分担医師氏名リスト(37KB)

会議の記録の概要

2026年(1-12月)
   

 

2025年(1-12月)
   

 

開催予定表 

NHA中央治験審査委員会 開催スケジュール(2026年度) 
開催予定日書式4および審査資料の〆切
初回審査(実施の適否)継続審査(継続の適否)
2026年 4 月10日(金) 2026年 3 月19日(木) 2026年 3 月27日(金)
2026年 4 月24日(金) 2026年 4 月 3 日(金) 2026年 4 月10日(金)
2026年 5 月 8 日(金) 2026年 4 月17日(金) 2026年 4 月24日(金)
2026年 5 月22日(金) 2026年 4 月24日(金) 2026年 5 月 8 日(金)
2026年 6 月12日(金) 2026年 5 月22日(金) 2026年 5 月29日(金)
2026年 6 月26日(金) 2026年 6 月 5 日(金) 2026年 6 月12日(金)
2026年 7 月10日(金) 2026年 6 月19日(金) 2026年 6 月26日(金)
2026年 7 月24日(金) 2026年 7 月 3 日(金) 2026年 7 月10日(金)
2026年 8 月14日(金) 2026年 7 月24日(金) 2026年 7 月31日(金)
2026年 8 月28日(金) 2026年 8 月 7 日(金) 2026年 8 月14日(金)
2026年 9 月11日(金) 2026年 8 月21日(金) 2026年 8 月28日(金)
2026年 9 月25日(金) 2026年 9 月 4 日(金) 2026年 9 月11日(金)
2026年10月 9 日(金) 2026年 9 月11日(金) 2026年 9 月25日(金)
2026年10月23日(金) 2026年10月 2 日(金) 2026年10月 9 日(金)
2026年11月13日(金) 2026年10月23日(金) 2026年10月30日(金)
2026年11月27日(金) 2026年11月 6 日(金) 2026年11月13日(金)
2026年12月11日(金) 2026年11月20日(金) 2026年11月27日(金)
2026年12月25日(金) 2026年12月 4 日(金) 2026年12月11日(金)
2027年 1 月 8 日(金) 2026年12月11日(金) 2026年12月16日(水)
2027年 1 月22日(金) 2026年12月18日(金) 2027年 1 月 8 日(金)
2027年 2 月12日(金) 2027年 1 月22日(金) 2027年 1 月29日(金)

2027年 2 月26日(金)

2027年 2 月 5 日(金) 2027年 2 月12日(金)
2027年 3 月12日(金) 2027年 2 月19日(金) 2027年 2 月26日(金)
2027年 3 月26日(金) 2027年 3 月 5 日(金) 2027年 3 月12日(金)