NHA-IRB
あなたは日本国内の治験医療に関わる医療従事者、
または企業の方ですか?
治験医療に関わる医療従事者及び企業以外の方には開示できない内容も含まれており、
ご利用を制限させていただいています。
一般の方への情報提供を目的としたものではありませんので、あらかじめご了承ください。

医療機関・企業の方

標準業務手順書    委員名簿兼指名書    審査の手順や流れ    手続き書類    会議の記録の概要    開催予定表 

標準業務手順書

治験審査委員会標準業務手順書 第2.0版(703.2KB)

治験審査員会標準業務手順書 改訂一覧(第1.0版➡第2.0版)(110.2KB)

治験審査委員会事務局責任者·記録保存責任者指名書(38KB)

治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書(365.8KB)

治験審査委員会の審査資料における電子化について(166.5KB)

治験審査委員会のWEB開催について(120.8KB)

 旧版

委員名簿兼指名書

治験審査委員会 委員名簿兼指名書(2025年11月1日)(268KB)

※各委員の略歴はこちらをご参照ください。

旧版

 

審査の手順や流れ

審査依頼の手引き(414.5KB)

手続き書類

治験の調査審議に関する委受託契約(個別)(33KB)

治験の調査審議に関する委受託契約(包括)(32KB)

治験審査委員会費用及びその支払い方法に関する覚書(2者)(22KB)

実施医療機関の実施体制(25KB)

治験分担医師氏名リスト(37KB)

会議の記録の概要

2025年(1-12月)
 

 

開催予定表

NHA中央治験審査委員会 開催スケジュール(2025年) 
開催予定日書式4および審査資料の〆切
初回審査(実施の適否)継続審査(継続の適否)
2025年12月12日(金) 2025年11月21日(金) 2025年11月28日(金)
2025年12月26日(金) 2025年12月5日(金) 2025年12月12日(金)

 

NHA中央治験審査委員会 開催スケジュール(2026年) 
開催予定日書式4および審査資料の〆切
初回審査(実施の適否)継続審査(継続の適否)
2026年1月9日(金) 試験毎にお知らせします 2025年12月19日(金)
2026年1月23日(金) 試験毎にお知らせします 2026年1月9日(金)
2026年2月13日(金) 2026年1月23日(金) 2026年1月30日(金)
2026年2月27日(金) 2026年2月6日(金) 2026年2月13日(金)
2026年3月13日(金) 2026年2月20日(金) 2026年2月27日(金)
2026年3月27日(金) 2026年3月6日(金) 2026年3月13日(金)
2026年4月10日(金) 2026年3月19日(木) 2026年3月27日(金)
2026年4月24日(金) 2026年4月3日(金) 2026年4月10日(金)
2026年5月8日(金) 2026年4月17日(金) 2026年4月24日(金)
2026年5月22日(金) 2026年5月1日(金) 2026年5月8日(金)
2026年6月12日(金) 2026年5月22日(金) 2026年5月29日(金)
2026年6月26日(金) 2026年6月5日(金) 2026年6月12日(金)
2026年7月10日(金) 2026年6月19日(金) 2026年6月26日(金)
2026年7月24日(金) 2026年7月3日(金) 2026年7月10日(金)
2026年8月14日(金) 2026年7月24日(金) 2026年7月31日(金)
2026年8月28日(金) 2026年8月7日(金) 2026年8月14日(金)
2026年9月11日(金) 2026年8月21日(金) 2026年8月28日(金)
2026年9月25日(金) 2026年9月4日(金) 2026年9月11日(金)
2026年10月9日(金) 2026年9月18日(金) 2026年9月25日(金)
2026年10月23日(金) 2026年10月2日(金) 2026年10月9日(金)
2026年11月13日(金) 2026年10月23日(金) 2026年10月30日(金)
2026年11月27日(金) 2026年11月6日(金) 2026年11月13日(金)
2026年12月11日(金) 2026年11月20日(金) 2026年11月27日(金)
2026年12月25日(金) 2026年12月4日(金) 2026年12月11日(金)